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赛桥生物--倍捷锐CGT方向战略合作伙伴

2025-01-09

赛桥生物与倍捷锐联合推出细胞基因药物新质质控解决方案

2024年底,深圳赛桥生物创新技术有限公司(以下简称“赛桥生物”)与深圳市倍捷锐生物医学科技有限公司(以下简称“倍捷锐”)正式宣布建立战略合作。双方将聚焦AI与新一代成像技术,深耕细胞基因药物质控领域,致力实现细胞药物质控工具/工艺一体化创新和规模化应用,以满足未来新兴细胞治疗管线对于生产体系更加智能、高效、稳定的急迫需求,携手推动产业的繁荣发展。


赛桥生物:细胞基因药物新质生产力引领者

深圳赛桥生物创新技术有限公司成立于2020年,由多位清华大学精密仪器系优秀博士与德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明教授联合创办。作为细胞基因药物新质生产力引领者,赛桥生物专注于细胞与基因治疗行业上游关键制造技术及成套核心工艺装备的源头技术创新和国产化工作,已从无到有的完成构建上游从原材料到终产品的全系列核心高端装备,初步实现了合成生物高端装备从技术发明到规模应用的商业闭环,成为国内唯一、全球前三可以给客户交付具备完全自主知识产权且供应链安全可控的全套工艺解决方案的核心装备供应商。未来,赛桥将持续推动细胞制备工业体系升级,掌握行业发展主动权和定价权,实现细胞基因药物的“一键制备、一键放行”,推动癌症和退行性疾病的细胞基因治疗从百万元进入万元时代,惠及更广大的患者。


为何瞄准CGT质控市场?

细胞基因疗法(Cell and Gene Therapy, CGT)是一种先进的生物医学技术,通过对人体细胞和基因进行修复、替换和改造,直接从患者的疾病根源进行治疗,从以往重复的症状控制变为一次性治愈,临床应用潜力巨大,有望成为未来新药发展的主流方向之一。全球CGT市场规模在持续快速增长,据 Frost &Sullivan 测算,全球 CGT 疗法的市场规模有望在 2025年达到 305.4 亿美元,对应 2020-2025 年 CAGR 高达 71.2%。国内CGT市场也显示出强劲的增长势头,2025年中国CGT市场规模将达到178.85亿元人民币。


CGT技术分类

CGT质控有何痛点?

细胞产品作为“活”的药物,制备流程复杂,其质量控制贯穿研发到临床的各个方面,而细胞计数和活率是评价细胞产品的基础和重要指标。目前业内对于细胞计数和活率的检测方法主要包括镜检法、图像分析法、电阻抗法和流式细胞术。

图像分析法是目前最主流的细胞计数和活率分析方法,包括台盼蓝染色和双荧光染色法(如AO/PI法)。但无论哪种染色方法,都存在染料影响细胞正常生理状态从而干扰检测准确性的显著缺点,且染色细胞只能离线检测,无法回收使用。而其他细胞计数和活率分析方法也均存在不同程度的局限性,如主观性、成本高、操作复杂、误差大等。开发更加高效、准确、经济且无损的检测技术成为该领域亟待解决的问题。


细胞治疗产品制备流程示例

无标记分析:CGT质控未来的颠覆性技术

无标记成像技术将为CGT质控问题的解决提供新的希望。这种技术无需使用染色标记,可以避免染料对细胞生理状态的干扰,提高检测的准确性和可靠性,并且细胞在检测后可以继续使用,能够节约宝贵的细胞资源,降低实验成本。因其非侵入性的特征,无标记成像还可实现在线实时监测细胞状态,减少人为因素影响,快速处理大量样本,大幅提高检测效率和数据的一致性。这对CGT产品的标准化和质量控制具有重要意义,以无标记成像技术为核心的质量分析有望成为确保CGT产品质量与安全性的颠覆性技术。

倍捷锐 x 赛桥生物:全国产方案!
无标记成像与CGT智能制造的强强联合

倍捷锐致力于开发创新性先进光学成像技术,其首创的无标记干涉定量相位显微技术使得其活细胞分析能力达到世界领先水平;而赛桥生物专注于底层细胞工具平台和CGT上游关键制造技术及装备的源头创新,是CGT领域新质生产力引领者。

本次合作将充分发挥倍捷锐的无标记成像技术优势与赛桥生物在CGT上游核心生产工艺/工具一体化创新领域的独特优势,通过技术-平台的深度融合,共同打造具备无标记在线实时质控能力的创新细胞处理工具,提高CGT细胞制造的生产和检测效率,大幅降低成本,并为未来更广泛的应用奠定基础。

在中国CGT市场快速发展的背景下,实现核心技术的国产化已成为行业的共识,倍捷锐与赛桥生物的合作不仅是两家企业在技术层面上的强强联手,更是双方在推动CGT产业深度国产化道路上的重要一步,同时也展现出倍捷锐无标记成像技术在生物医药领域的广阔应用前景。相信在未来,随着双方合作的深入,将会诞生更多创新成果,共同推动人类健康事业的进步与发展。

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