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飞利浦启动美国双激光PAD疗法临床试验,新方法有望革新该疾病的治疗

2024-11-13

近日,这家医疗保健设备开发商宣布,已在美国启动一项针对外周动脉疾病(PAD)新疗法的临床试验。PAD的特征是向手臂或腿部供血的动脉变窄,通常由动脉内脂肪沉积物积累导致动脉粥样硬化引起。

PAD的光子学治疗一直围绕使用激光来消融动脉内的阻塞物并恢复血流,作为旁路手术或使用支架进行干预的侵入性较小的替代方案。

准分子激光尤其适合这项任务,以色列Eximo Medical公司开发的平台就使用了355纳米光源来治疗多种血管疾病,当时被描述为一项能够满足未满足临床需求的革命性激光技术。

飞利浦现已开发出一种设备,旨在将两种基于激光的PAD疗法——血管成形术和血管内冲击波碎石术——整合到一个临床平台上。

血管成形术是一种内窥镜技术,通过紫外线照射动脉阻塞物和斑块来消融这些物质;而血管内冲击波碎石术则涉及向钙化沉积物施加声压波,以破碎阻塞物并分解堵塞。

后者在肾脏疾病的治疗中已得到应用,但飞利浦团队现在将其应用于PAD作为动脉疾病的治疗方法。飞利浦表示,将这两种方法整合到一个平台上将简化工作流程,可能会降低风险,并改善那些否则可能面临多种复杂干预的患者预后。


改变患者治疗的可能

“飞利浦导管独特且高度创新的特征是,血管成形术和冲击波碎石术均由激光驱动,”开发者指出。

“与需要使用单独的超声导管产生破坏钙质的声波冲击波的传统血管内冲击波碎石装置相比,飞利浦设备使用脉冲激光瞬间汽化血管内的液体,并产生气泡,这些气泡随后迅速膨胀并坍缩,从而产生所需的声波。”

使用这种新型激光导管的首例手术是在路易斯安那州的心血管研究所进行的,成功治疗了一名78岁的外周血管疾病男性患者。该临床试验将继续进行,将在多达30个地点招募多达155名患者,以评估这种联合方法如何优化手术效率并使患者受益。

“这种创新的血管准备方法可能改善患者预后,同时最大限度地减少多种疗法和干预的需要,”费城宾夕法尼亚大学医院的伊丽莎白·杰诺维斯(Elizabeth Genovese)评论道,她是该试验的共同首席研究员。

“随着我们在这项重要的美国临床试验中招募第一名患者,这成为了一个令人兴奋的创新里程碑。将血管成形术和血管内冲击波碎石术整合到一个设备中,有潜力彻底改变中重度钙化相关复杂股腘动脉病变患者的治疗。”


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