怡声微纳：引入半导体制造工艺，实现介入超声的高分辨率与微型化

无锡怡声微纳医疗科技有限公司（以下简称“怡声微纳”）成立于2021年9月，是一家专注于超声换能器设计、研发和生产的高科技企业，主要生产微创介入类超声导管及换能器、体外常规影像探头、超声刀变幅杆、超声波药物输送装置等相关产品。其产品的影像质量对标进口，可应用于颅脑、泌尿消化道等领域，涵盖超声导航、消融、康复、治疗等临床需求。

据悉，怡声微纳近期完成4500万元A轮融资，投资方包括无锡国联、乔景资本等多家机构。随着本轮融资的落地，怡声微纳正式驶入全新发展阶段，本轮募集资金将主要用于研发团队快速化扩充，持续推进公司产品研发进度，加速生产基地运营以及商业化建设，实现多款产品的量产，不断提升交付能力，满足行业客户快速增长的需求。

核心技术攻坚，不断自主创新

超声成像是目前医学临床中应用最广泛最频繁的医学影像技术之一。其中，超声换能器是所有超声设备的核心器件，其性能高低直接决定了整个超声设备的效能，且约占设备总成本的一半。高质量的换能器可以提高成像质量，增强诊断能力，从而提高整个设备的性能和可靠性。

高性能换能器依赖于高性能介电材料，然而国外在高机电陶瓷与高性能单晶材料方面的研发和应用起步较早，在核心材料方面落后发达国家。而制作工艺涉及多个技术难点，包括材料特性、加工精度、设计复杂性以及性能测试等方面，对制造商的跨学科、多领域的能力要求高。

而怡声微纳依托20多年的压电材料研发制造经验，不断在PZT高机电陶瓷、P8陶瓷（PZT-8型压电陶瓷）、单晶陶瓷等材料的设计、制造、性能方面取得突破，逐渐缩小了与国外顶级材料供应商之间的差距。

并且，在换能器材料方面，如匹配层、背衬等也有深厚积累，在超高带宽探头研发进展迅速。同时基于自主创新的技术平台，怡声微纳已完成对国内领先的6F微型介入探头（相控阵）、60MHz微型介入探头（单阵元）的研发与小批量试生产。

引入半导体制造工艺，实现高分辨率与微型化

国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长，其整体设计架构已经相对成熟稳定，但体外诊断超声在临床要求的超声实时性和微型化方面，尚缺乏手术中精准定位及治疗的有效手段。而介入类超声产品在心血管疾病诊疗领域率先打开市场，显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。

据了解，介入超声需要兼顾高性能和低价格，以满足大批量使用的需求。就国内现阶段介入超声的情况而言，7兆以下的探头基本能满足大部分临床需求，这也是国内众影响设备厂商和供应商的主要阵地。但在7兆以上的高频大宽带领域，却存在明显的技术断层，成为制约介入超声技术进一步发展的关键因素。同时，介入探头由于空间较小，且探头本身是能量变换单元，在导管密封空间里会发热，所以其设计考虑跟常规探头完全不同，所能选择的材料非常有限。其既要有导深性，又要有很好的耦合性，还要有良好的生物相容性，并且在血管里需要有灵活的调弯调控性。

怡声微纳凭借其独特的技术优势，在介入超声领域，成功研发出了6F微型介入探头（相控阵）和60MHz微型介入探头（单阵元）。这两款探头不仅具有极高的分辨率，还能在血管内超声（IVUS）、腔内超声（mEUS）等领域发挥重要作用。其中，6F微型介入探头外径仅2mm，设计难度极高，但怡声微纳团队为突破现有制造技术局限，积极引入新厂家、新设计、新工艺，力求在每一个细节上都达到极致。通过不断地尝试和创新，终于成功完成了这款精密探头生产制造。

▲60MHz微型介入探头（单阵元），采用了单晶、双压电材料，具有高分辨率，可用于血管内超声（IVUS）、腔内超声（mEUS）等领域。

应用市场广泛，已与多家微创器械厂商达成合作

怡声微纳的产品已经广泛应用于颅脑、泌尿消化道等领域，涵盖了超声导航、消融、康复、治疗等多个临床需求。公司已与国内多家头部微创器械厂商达成合作，共同推动医疗技术的创新和发展。

据了解，怡声微纳的全部产品均为自研自产，供应链稳定，且价格更实惠。同时，艺高胆大的怡声微纳也在不断摸高超声物理加工极限，尝试开发更精细的探头。

目前，怡声微纳正积极拓展海外市场，正与多家国外客户就IVUS项目展开深入的洽谈。

怡声微纳表示，将继续优化现有的体外诊断产品，推动其标准化并快速推向市场，以实现自我造血能力的提升。同时将加大在介入治疗产品领域的研发力度，抢占超声微创技术的制高点，为临床医生们在微创介入领域提供更多实用、好用、有用的工具。